São definidos como medicamentos similares aqueles que apresentam a mesma composição farmacêutica, via de administração, posologia, indicação terapêutica, uma ou mais substâncias ativas semelhantes ao medicamento classificado como de referência. Os fármacos similares são testados em termos de qualidade e aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). A diferença entre os fármacos similares e os de referência reside em fatores associados à embalagem, rotulagem, tamanho, prazo de validade e forma do produto.
